美國帶頭放棄疫苗專利，有助於普及疫苗生產嗎？

印度疫情失控大爆發

在印度，新型冠狀病毒的疫情持續擴大，印度衛生部5月7日上午發出統計數據，印度在過去24小時內共新增了40萬1078例武肺感染病例，總病例數為2189萬例，單日死亡人數4187人創新高，該國總計死亡人數已達23萬8270人。除了衛生環境不佳外，對於疫苗施打普及率低落也是關鍵因素，印度雖是生產大國，但疫苗的專利所有權均在歐美廠商身上，印度人民無法取得疫苗。

美國支持豁免新冠肺炎疫苗專利

美國總統拜登(Joe Biden)公開表態支持豁免(Waiver)新冠肺炎疫苗專利

面對全球健康危機，美國貿易代表署戴琪 Katherine Tai發出聲明”非常時刻採用非常手段”(extraordinary times call for extraordinary measures)的發文：「美國行政部門雖支持智慧財產的重要性，為控制疫情，我們支持豁免(Waiver)COVID-19疫苗的專利保護，並主動在WTO中參與協商使其通過。另外，我們也會確保美國人民的安全，與夥伴們加速擴大疫苗的生產及散布，同時也會協助增加疫苗所需要的原料。」

智慧財產(Intellectual property)是什麼

「智慧財產權」又稱為無形資產，各國為保護人類精神創作成果，而從法律面創設權益內容或保護規定。目前台灣保護智慧財產權的法律包括：專利法（發明、新型、設計）、商標法（傳統商標、特殊商標、證明標章、 團體標章、團體商標）、著作權法、營業秘密法、積體電路電路布局保護法、植物品種及種苗法、公平交易法（不公平競爭的部分）。

專利(Patent)是什麼

專利在台灣主要分為發明、新型及工業設計三種類型。各國政府設立專利制度，其目的在於鼓勵民眾從事發明，保護發明人（或其受讓人或繼承人）的權利，並架構專利權人與其他創新者以合法、適當的方式，利用現有的技術促進產業發展【專利法第1條】。

專利制度是讓專利權人在法定期間（例如：發明20年、新型10年、設計15年）內享有專利技術的排他權（非實施權），使其享有商業上的特權利益，以鼓勵其將知識公開分享。當專利權法定期間屆滿，專利權即告消滅(成為公眾財)，民眾即可根據專利說明書所揭露的內容，自由運用其專利技術，不須支付權利金。

透過不斷的技術研發創新，可改善人類的生活， 所以發明人、新型創作人或設計人提出專利申請後，當其專利經審查且在符合專利法的規定後，將其技術公告，並給予專利權，使發明人享有在一定期間內的權益保護，就是專利制度的目的。因此，專利權人在一定期間內，可以專有排除他人未經其同意而製造、販賣、為販賣的要約、使用或進口的權利【專利法第58條】。

疫苗專利是什麼

專利廣泛涉及各種不同的技術特徵，例如半導體、化學、機械、生物等等不同領域，疫苗專利應可歸賴在生物技術範疇中。

生物技術專利範疇

　　生物技術所保護的三項發明

　　美國國會技術評估處定義，生物技術是指「應用活體或生物物質的工業技術，製造或改良生物產品，包括改良有經濟意義的動物、植物品種和微生物。」根據此一定義可細分為三項發明為：

1. 產品發明：
   即有機體或生物材料的發明，包括動物、植物、以及其他生物性材料，例如原生質、病毒及其組織、器官、細胞等等。
2. 方法發明：
   即生產活的有機體或其他生物材料的方法發明，例如植物栽培、生物轉化、分離等等。
3. 應用發明：
   即涉及植物、動物、微生物和其他有關生物材料在應用方面的說明。

(資料來源：經濟部智慧財產局)

疫苗專利的專利國際分類及數量

專利國際分類號

依照專利國際分類(IPC)流感疫苗的技術分類落點以A61K 39（含有抗原或抗體的醫藥配製品）為主，其中A61K 39/145（正黏液病毒科，例如流感病毒屬）、A61K 39/00（含有抗原或抗體的醫藥配製品）和A61K 39/12（病毒性抗原）小類以144、136和108件分列前三位。 (資料來源：每日頭條)

A61K 39（含有抗原或抗體的醫藥配製品）各國公告數量

美國47,252件、日本17,152件、歐洲17,380件、大陸11,652件及台灣2,224件，依照各國申請數量來看，歐美仍是各廠商主要市場及權利取得的區域。接下來以申請人國籍來看(參下圖表)，美國廠商所擁有的相關專利佔比高達六成，由此可見主要生物技術擁有者仍是美國企業。(資料統計來源：全球專利檢索平台)

各國A61K 39（含有抗原或抗體的醫藥配製品）申請人國籍公告數量

結語

在目前疫情爆發期間，全球人民紛紛期待世界生物技術大廠及各國政府能夠同心協力，不論在疫苗供給或是政策上能夠有更實質的協助。專利制度本意在於提供給投入心血金額研發者一段期限的保障，鼓勵研發者將其創作公告出來。尤其在生物技術領域往往除了超高金額的投入研發成本外，仍有人體實驗等等的支出，可想而知研發者或企業必然相當期待能收回的利益。但當遇到公益(全球危機)與私益(企業收益)互相抵觸時，各國政府如何協商是相當重要的工作。

美國提出拋出豁免或放棄專利權的聲明，先不論政治上等其他面向的考量，在實際面上，除了第一個難關要通過WTO所有會員國同意(一個否決都不行)，第二點是專利揭露往往僅是產品的片段，更多可能在於其營業秘密、原物料供給及設備等等問題。舉例來說，即便企業豁免或放棄疫苗專利權，世界上能夠生產同樣品質疫苗的公司寥寥無幾。因此，除了專利問題外，也許各國政府必須要共同協助快速生產大量的疫苗，才是關鍵。