北極星新一代抗癌新藥 獲美國專利

北極星藥業-KY（6550）4日宣布，旗下抗癌新藥ADI-PEG 20第二代新藥，獲美國專利局核發新的發明專利，該公司表示，第二代產品相較首代，大幅增強療效，有利該公司開展抗癌產品國際佈局。

北極星表示，第二代ADI與PEG鏈接方式經過改良，使得ADI在人體內被保護的時間更長，延長ADI在人體內的半衰期，也大幅度延遲了人體免疫系統產生抗體中和ADI的時間，因此可提升療效。

北極星4日參考價格為54.49元，下跌8.28元，大跌13.19%。北極星幾個月來股價急漲，但近日股價又陸續下修，從百元附近回到50元大關附近。

北極星指出，第二代ADI的免疫原性也與第一代不同，所以人體免疫系統對第一代ADI所產生抗體，並不會同時認得第二代ADI產生抗體，換言之，兩代產品可接續使用，延長ADI整體療效時間。

另外，第二代與首代ADI是來自不同的黴漿菌品種，其組合結構不同，新一代ADI的分子量較大，活性較首代高十倍，並且對酸鹼度變化及温度變化的容忍度更大，使得保存及運送過程中的穩定性更高，可保持ADI活性。第二代ADI-PEG 20專利已佈局美國、歐洲及亞洲多國，此次美國核發的專利可保護至2035年。

北極星表示，首代的ADI-PEG 20目前已有肝癌及肺間皮癌二項可直取藥證的全球臨床試驗在進行，胰臟癌的全球臨床試驗也在規劃中。另外，有二項與免疫療法聯合用藥的試驗，其中，ADI-PEG 20聯合Keytruda的試驗已在台灣收錄病人，並已完成安全劑量的測試，近期也將在美國展開；聯合Tecentriq針對非小細胞肺癌的試驗，將與Roche藥廠合作，規劃在英國倫敦的巴茲癌症中心及劍橋醫院進行。

資料來源:https://udn.com/news/story/7241/2856014